아스트라제네카의 '코로나19' 백신에 대해 식품의약품안전처는 10일 최종 허가를 내렸다. 이는 향후 임상3상 결과 등을 제출해야 하는 조건부 허가다.

그동안 관심을 모으던 만65세 이상자 투여 여부에 대해선 앞서 진행한 중앙약사심의위원회 결론과 같은 '신중하게 결정해야 한다'를 백신의 사용상 주의사항에 기재하기로 결정했다. 접종은 가능하되, 의사가 접종 대상자 상태에 따라 판단하라는 의미다.

따라서 고령층 접종에 대한 계획은 앞으로 질병관리청의 전문가 자문회의와 예방접종전문위원회를 통해 최종 결정될 예정이다.

이날 김강립 식약처장은 브리핑에서 "검증 자문단과 중앙약심 자문결과와 동일하게 아스트라제네카 백신에 대해 65세 이상을 포함한 18에 이상에 투여하도록 허가했다"고 밝혔다.

식약처는 코로나19 백신과 치료제에 대해 3중 검증단계인 '검증 자문단→중앙약심→최종점검위원회'를 거쳐 허가여부를 심의, 결정하고 있다.

그는 "65세 이상 고령자의 경우 (백신 투여후) 안전성과 면역반응 측면에서 문제가 없지만 추가 자료가 필요해 의사가 대상자의 상태에 따라 백신접종으로 인한 유익성을 충분히 판단해 결정하도록 했다"고 설명했다.

심의는 오는 2월 26일 이전에 발표될 예정이다. 질병청은 일단 26일부터 기존 계획대로 요양병원·시설 입소자 및 종사자에 75만명분(150만도스)의 아스트라제네카 백신 접종 계획을 유지한 상태다.

이 백신은 경북 안동 소재의 SK바이오사이언스 공장에서 생산돼 2월 24일부터 출하되고, 25일부터 보건소 등 접종기관으로 배송된다.

정재형 기자  news@kpci.co.kr

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